美國藥典（United States Pharmacopeia, USP）

美國藥典委員會是美聯邦對藥品（包括原料藥和制劑）質量標準和檢定方法作出技術規定的一個獨立的、非盈利性的非政府組織。USP 發布 的標準已被全球 130 多個國家 ( 地區 ) 所認同，是美國食品藥品監督管理局（FDA）和美國麻醉品管制局的管制行為準則；也是美國和其它幾個國 家的官方藥典。因此，在對其收錄的藥物及輔料的鑒別、鑒定、檢測和純度測定的方法存在分歧時，美國藥典中陳述的方法將具有法律效力。美國藥典標準品是原料藥、輔料、雜質、降解產品、食品補充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣品，其特性規定極其嚴密。在進行法定的 USP-NF 測試和化驗時必須使用 USP 標準品。 美國藥典標準品通常用于進行 USP-NF ?的下列測試：鑒定測試、雜質或相關化合物的有限測試、原料藥和配方的化驗、系統適用性測試。也可以用作校正劑，用于溶出、粒子計數、熔點和滴定液標定，也可以用 于空白和對照實驗。